58.1 $ 56.48 €

Вернуться на главную

Компании

Открытие некоммерческого представительства C-Path в Амстердаме

Европейское представительство C-Path успешно сотрудничает с материнской организацией в США с целью содействия разработке новых, одобренных регулирующими органами методик для ускоренной разработки медицинской продукции  

АМСТЕРДАМ и ТУСОН, штат Аризона, 24 марта 2022 г. /PRNewswire/ — В целях дальнейшего осуществления своей миссии по активизации инноваций, ускоряющих продвижение к более здоровому миру, организация Critical Path Institute (C-Path) рада объявить об открытии некоммерческого представительства в ЕС, Нидерланды, для целенаправленного развития текущей и будущей деятельности в Европе.

Организация C-Path признана мировым лидером в области регуляторной науки и обладает обширными знаниями и опытом в одобрении регулирующими органами инструментов для разработки лекарственных средств (ИРЛС) и новых методик в сотрудничестве с Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Агентством по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию Японии (PMDA). Все одобренные регулирующими органами инструменты и методики, применяемые организацией C-Path, доступны бесплатно широкому научному сообществу.

Представительство организации C-Path в Амстердаме будет расширять и дополнять ее деятельность, направленную на улучшение здоровья населения, обмен знаниями и опытом, данными, рисками и затратами, чтобы способствовать ускоренному развитию регуляторной науки во всем мире благодаря содействию государственно-частным партнерствам между биофармацевтическими компаниями, государственными и регулирующими органами, научными учреждениями и организациями по защите прав пациентов в Европе.

«C-Path уже давно работает в Европе, — заявил член совета директоров организации C-Path, в прошлом председатель комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA, доктор наук, магистр наук Томас Салмонсон (Tomas Salmonson). — Мы рады этой возможности развивать существующие и новые совместные проекты для содействия реализации европейских исследовательских программ в области регуляторной науки, а также стратегии EMA в этой сфере на период до 2025 года».

С момента своего основания в 2005 г. C-Path работает над развитием отношений и сотрудничества в Европе наряду с деятельностью в США, направленной на содействие международному сотрудничеству. С тех пор организация C-Path получила значительное число квалификационных заключений и разрешений от ЕМА и имеет большой опыт успешного одобрения ИРЛС и новых методик регулирующими органами: FDA, EMA и PMDA. Эти регуляторные достижения способствовали удовлетворению различных потребностей в разработке медицинской продукции, что позволило преобразить разработку лекарственных средств в различных областях (в том числе в лечении туберкулеза, поликистоза почек, болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и синдрома раздраженного кишечника).

«Достижения в области разработки лекарственных средств быстро выходят на мировую арену, и обширный опыт организации C-Path в ускорении процессов разработки и регуляторного одобрения лекарственных средств будет способствовать внедрению инноваций для разработки новых подходов, которые могут быть одобрены регулирующими органами во многих странах, — заявил директор по науке организации C-Path, магистр наук, действительный член Американской коллегии клинических фармакологов, врач Клаус Ромеро (Klaus Romero). — Сотрудничество с европейскими организациями остается одним из наших ключевых приоритетов. Мы рады открытию представительства в Амстердаме и знаем, что это будет способствовать нашим совместным усилиям и ускорению разработки препаратов для лечения некоторых самых сложных в мире болезней».

На 20 апреля 2022 г. запланировано проведение вебинара «C-Path в Европе: развитие международной регуляторной науки» («C-Path in Europe: Moving Global Regulatory Science Forward»). Регистрация здесь

Более подробная информация представлена на веб-сайте: https://c-path.org/c-path-in-europe.

Critical Path Institute (C-Path) — независимая некоммерческая организация, основанная в 2005 г. как государственно-частное партнерство. Ее миссия — активизировать разработку новых подходов, которые способствуют медицинским инновациям и развитию регуляторной науки и ускоряют продвижение к более здоровому миру. C-Path — мировой лидер в налаживании сотрудничества. Организацией созданы многочисленные международные консорциумы, в которые в настоящее время входят более 1 600 ученых, представляющих государственные и регулирующие органы, научное сообщество, организации по защите прав пациентов, фонды борьбы с различными болезнями и сотни фармацевтических и биотехнологических компаний. Штаб-квартира организации находится в США, в г. Тусон, штат Аризона, европейское представительство — в Амстердаме, Нидерланды, компания C-Path Ltd. осуществляет деятельность в Дублине, Ирландия, еще в нескольких странах имеется дополнительный персонал. Более подробная информация представлена на веб-сайте c-path.org.

В США организация Critical Path Institute поддерживается Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( FDA ) Министерства здравоохранения и социальных служб США ( HHS ) и на 54,2 % финансируется FDA/HHS на общую сумму 13 239 950 долл. США. 45,8 % своих средств организация получает из негосударственных источников на общую сумму 11 196 634 долл. США. Настоящий пресс-релиз составлен его авторами и не обязательно отражает официальную точку зрения FDA/HHS или правительства США или согласован с ними. 

Похожие новости

Общество

«Светлый мир» как философия для комфортной жизни

Компания Seven Suns Development, уже много лет подряд входящая в число лидеров среди застройщиков, работающих по единым стандартам качественной жилой...

Общество

Брокер Vantage получил три награды на церемонии Global Forex Awards 2022

Международный мультиактивный брокер Vantage получил три награды на церемонии вручения премии Global Forex Awards 2022 — Retail, организованной компанией Holiston...

Общество

IEEE назначит Софию Муирхед исполнительным директором и главным операционным директором

Крупнейшая в мире организация профессионалов технического профиля IEEE, в задачи которой входит развитие технологий в интересах человечества, сегодня сообщила, что...

Общество

Проводимый Китаем и Грецией Всемирный молодежный форум «Мечты молодежи, вместе к росту»

20 сентября по случаю 50-й годовщины установления дипломатических отношений между Китаем и Грецией, в Пекине и Афинах было проведено по...